小林制药公司含红曲成分保健品致消费者死亡和健康受损事件，引发日本社会震动。业内人士指出，红曲事件背后折射出的，不仅有小林制药的生产管理问题，也有日本食品安全管理制度的缺陷。 自小林制药3月22日宣布召回问题产品，迄今公布的调查结果仍然有限。根据小林制药中央研究所资料，红曲中的红曲聚酮能降低血液中低密度脂蛋白胆固醇。而红曲聚酮中发挥作用的药理活性物质主要是莫纳可林K，与常用降血脂药洛伐他汀具有相同结构。洛伐他汀被世界卫生组织定义为药品，但在日本尚未被批准为药品。可以看出，小林制药的红曲保健品名义上是食品，有效成分其实是药品。日本医药行业人士认为，小林制药应该清楚药品审批的难度，却用红曲聚酮的名